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强生公司将停止Darzalex与抗PD-(L)1疗法联用的研究

2018-5-28 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: Darzalex  Tecentriq  强生  

先前的相关研究已表明,抗CD38单克隆抗体Darzalexdaratumumab)治疗严重经治的复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)易耐受,单药活性高。但是,近日强生在审查最近的临床研究计划之后,数据监测委员会建议终止Ibb / IILUC2001研究,LUC2001旨在比较Genmab与强生合作开发的Darzalexdaratumumab)联合罗氏Tecentriqatezolizumab)治疗非小细胞肺癌NSCLC)的有效性及安全性。鉴于LUC2001研究的结果,强生公司还决定停止评估Darzalex和研究性PD-1抗体JNJ-63723283的联合治疗多发性骨髓瘤的早期MMY2036试验。

LUC2001研究涉及98名先前接受过治疗的晚期或转移性NSCLC患者,患者随机接受DarzalexTecentriqTecentriq单药治疗。主要终点是达到客观缓解率(ORR)的患者百分比。Genmab和强生表示,除了联合治疗组没有观察到的益处之外,该组还有死亡?#27663;?#20851;事件的数量增加的负面影响。

同时,随机MMY2036试验包括多达386名复发或难治性多发性骨髓瘤患者,分三个阶段入组。本研究第1部分的主要终点是出现不良事件的人数,而第2部分和第3部分的主要目标分别是ORR和无进展生存期(PFS)。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1568238?tsid=4#axzz5GkzHmywR

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